БАШКЫ БЕТ
ЖУРНАЛДАР
Наука новые технологии и инновации Кыргызстана Известия ВУЗов Кыргызстана
БАСМА БАЙЛАНЫШУУ
ТИЛ
Русский English Кыргызча
Журнал жөнүндө Редколлегия Индекстөө Авторлорго Архив
Издөө

Жаңы саны

2023, №: 5

Кененирээк

Наука, новые технологии и инновации Кыргызстана

Макала
Авторлор
  1. Абсатова Ж.С., Садикалиева С.О., Калимолда Э.Ж., Молдагулова С.У., Абай Ж.С., Баракбаев К.Б., Шораева К.А.
  2. Абсатова Ж.С., Садикалиева С.О., Калимолда Э.Ж., Молдагулова С.У., Абай Ж.С., Баракбаев К.Б., Шораева К.А.
  3. Zh. Аbsatova, S. Sadikaliyeva, E. Kalimolda, S. Moldagulova, Zh. Abay, K. Barakbayev, K. Shorayeva
Макаланын аты
  1. ПАРАМЕТРЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ИНАКТИВИРОВАННОЙ ВАКЦИНЫ «QAZCOVID-IN®» ПРОТИВ COVID-19
  2. COVID-19ГА КАРШЫ АТА МЕКЕНДИК ИНАКТИВАЦИЯЛАНГАН «QAZCOVID-IN®» ВАКЦИНАСЫНЫН САПАТЫН КОНТРОЛДОО ПАРАМЕТРЛЕРИ
  3. QUALITY CONTROL PARAMETERS OF THE DOMESTIC INACTIVATED VACCINE "QAZCOVID-IN®" AGAINST COVID-19
Аннотация
  1. Главными требованиями, предъявляемыми к применяемым в области медицины биопрепаратам, к которым отнесены вакцинные препараты, является их безопасность и эффективность. В данной статье представлены результаты работ по определению одних из основных параметров безопасности биопрепаратов, таких как стерильность, содержание остаточной ДНК и содержание бактериальных эндотоксинов. Стерильность биопрепарата определялась методом прямого посева на питательные среды где было установлено, что испытуемые серии вакцин полностью стерильны, никаких проростов обнаружено не было. Для определения бактериальных эндотоксинов нами был использован ЛАЛ-тест. В результате проведенных работ по определению содержания бактериальных эндотоксинов установлено, что в анализируемых трех пробах в разведении 10-1 и в двух пробах 10-2 наблюдается содержание эндотоксинов, но концентрация не превышает предельно допустимую норму (100 МЕ/мл, согласно ГФ РК) и составляет между 0,15 и 1,5 МЕ/мл. Для определения остаточного ДНК был использован метод флуорометрического анализа с использованием набора для анализа Qubit dsDNA HS (High Sensitivity) от Life Technologies. В результате работы по количественному определению содержания остаточной ДНК культуры клеток Vero в составе инактивированной вакцины против COVID-19 «QazCovid-in® установлено, что все испытуемые серии вакцины содержат остаточную ДНК от ≈ 6нг/мл до 9 нг/мл. Это значения не превышает допустимую норму (не более ≤20 нг/мл, согласно ГФ РК) при контроле качества вакцинных препаратов.
  2. Вакцина препараттары таандык кылынган медицина тармагында колдонулуучу биологиялык заттарга коюлуучу негизги талаптар алардын коопсуздугу жана натыйжалуулугу болуп саналат. Бул макалада стерилдүүлүк, калдык ДНК мазмуну жана бактериялык эндотоксин мазмуну сыяктуу биологиялык заттардын негизги коопсуздук параметрлерин аныктоо боюнча иштердин натыйжалары келтирилген. Биологиялык препараттын стерилдүүлүгү түздөн-түз себүү ыкмасы менен аныкталган маданият каражаттары вакцина сериялары толугу менен стерилдүү экени аныкталган, эч кандай өсүш жүктөлгөн эмес. Бактериялык эндотоксиндерди аныктоо үчүн нами ЛАЛ-тестин колдонгон. Бактериялык эндотоксиндердин курамын аныктоо боюнча жүргүзүлгөн иштердин натыйжасында талдануучу үч сынамда 10-1 аралаштырууда жана эки 10-2 сынамыкта эндотоксиндердин болушу байкалат, бирок концентрациясы жол берилген чектик ченемден ашпайт (100 МЕ/мл, РК ГФ ылайык) жана 0,15 жана 1,5 МЕ/мл ортосунда болот. Калдык ДНКны аныктоо үчүн флюорометриялык анализ ыкмасы колдонулган, анын жардамы менен хохан анализ комплекти колдонулган. Натыйжада, иш боюнча сандык аныктоо, кармоо калдык ДНК клеткаларын Vero курамында инактивированной каршы вакцина COVID-19 "QazCovid-in® аныкталса, бардык испытуемые вакцинанын сериясын камтыйт остаточную ДНК-жылдын ≈ 6нг/мл чейин 9 нг/мл Бул маанидеги ашпаса допустимую ченеми (ашык эмес ≤20 нг/мл ылайык, ГФ РК) контролдоодо сапатын вакцина препараттарын.
  3. The main requirements for biologics used in the field of medicine, which include vaccine preparations, are their safety and effectiveness. This article presents the results of work on determining one of the main safety parameters of biological products, such as sterility, residual DNA content and bacterial endotoxins. The sterility of the biological product was determined by direct seeding on nutrient media, where it was found that the test series of vaccines were completely sterile, no seedlings were found. To determine bacterial endotoxins, we used a LAL test. As a result of the work carried out to determine the content of bacterial endotoxins, it was found that in the analyzed three samples in dilution 10-1 and in two samples 10-2, the content of endotoxins is observed, but the concentration does not exceed the maximum permissible norm (100 IU /ml, according to the SP RK) and is between 0.15 and 1.5 IU/ ml. To determine the residual DNA, a fluorometric analysis method was used using the Qubit dsDNA HS (High Sensitivity) analysis kit from Life Technologies. As a result of the quantitative determination of the residual DNA content of Vero cell culture in the inactivated vaccine against COVID-19 "QazCovid-in®, it was found that all test series of the vaccine contain residual DNA from ≈ 6ng/ml to 9 ng/ml. This value does not exceed the permissible norm (no more than ≤ 20 ng/ml, according to the SP RK) in the quality control of vaccine preparations.
Негизги сөздөр
  1. стерильность, бактериальные эндотоксины, остаточная клеточная ДНК, инактивированная вакцина, контроль качества
  2. стерилдүүлүк, бактериялык эндотоксиндер, калдык клетка ДНКсы, инактивацияланган вакцина, сапатты көзөмөлдөө.
  3. sterility, bacterial endotoxins, residual cellular DNA, inactivated vaccine, quality control.
Авторлор жөнүндө маалымат
  1. Абсатова Жаркинай Серикбаевна, Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности, пгт. Гвардейский, Республика Казахстан, старший научный сотрудник, магистрант. Садикалиева Сандугаш, Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности, пгт. Гвардейский, Республика Казахстан, старший научный сотрудник, магистрант. Калимолда Элина Жакыткызы, Научноисследовательский институт проблем биологической безопасности, пгт. Гвардейский, Республика Казахстан, старший лаборант. Молдагулова Сабина Улановна, Научноисследовательский институт по проблемам биологической безопасности, пгт. Гвардейский, Республика Казахстан, старший научный сотрудник. Абай Жандос, Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности, пгт. Гвардейский, Республика Казахстан, магистрант. Баракбаев Кайнар Базаркулович, Научноисследовательский институт проблем биологической безопасности, пгт. Гвардейский, Республика Казахстан. Шораева Камшат Абитхановна, Научноисследовательский институт проблем биологической безопасности, пгт. Гвардейский, Республика Казахстан, магистрант.
  2. Абсатова Жаркинай Серикбаевна, Биологиялык коопсуздук проблемаларын изилдөө институту, штп. Гвардиялык, Казакстан Республикасы, улук илимий кызматкер, магистрант. Садикалиева Сандугаш, Биологиялык коопсуздук проблемаларын изилдөө институту, штп. Гвардиялык, Казакстан Республикасы, улук илимий кызматкер, магистрант. Калимолда Элина Жақытқызы, Биологиялык коопсуздук проблемаларын изилдөө институту, штп. Гвардиялык, Казакстан Республикасы, улук лаборант. Молдагулова Сабина Улановна, Биологиялык коопсуздук проблемаларын изилдөө институту, штп. Гвардиялык, Казакстан Республикасы, кенже илимий кызматкер. Абай Жандос Сайлаубекулы, Биологиялык коопсуздук проблемаларын изилдөө институту, штп. Гвардиялык, Казакстан Республикасы, магистрант. Баракбаев Кайнар Базаркулович, Биологиялык коопсуздук проблемаларын изилдөө институту, штп. Гвардиялык, Казакстан Республикасы. Шораева Камшат Абитхановна, Биологиялык коопсуздук проблемаларын изилдөө институту, штп. Гвардиялык, Казакстан Республикасы, магистрант.
  3. Zharkinai Absatova, Research Institute of Biological Safety Problems, Guardeyskiy, Republic of Kazakhstan, senior researcher, undergraduate. Sandugash Sadikaliyeva, Scientific Research Institute on Biological Safety Problems, Gvardeyskiy, Republic of Kazakhstan, Senior Researcher, undergraduate. Elina Kalimolda, Research Institute of Biological Safety Problems, Guardeyskiy, Republic of Kazakhstan. Sabina Moldagulova, Research Institute of Biological Safety Problems, Gvardeyskiy, Republic of Kazakhstan, Senior Researcher, undergraduate. Zhandos Abay, Research Institute of Biological Safety Problems, Guardeyskiy, Republic of Kazakhstan, undergraduate student. Kainar Barakbayev, Research Institute of Biological Safety Problems, Guardeyskiy, Republic of Kazakhstan. Kamshat Shorayeva, Research Institute of Biological Safety Problems, Guardeyskiy, Republic of Kazakhstan, Master's student.
Pdf версиясы
  • Жүктөө
    • DOI
  • 10.26104/NNTIK.2023.38.56.016
    • Цитаталоо
  • Абсатова Ж.С., Садикалиева С.О., Калимолда Э.Ж., Молдагулова С.У., Абай Ж.С., Баракбаев К.Б., Шораева К.А. ПАРАМЕТРЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ИНАКТИВИРОВАННОЙ ВАКЦИНЫ «QAZCOVID-IN®» ПРОТИВ COVID-19. Наука, новые технологии и инновации Кыргызстана. 2022. №. 9. C. 91-96

    • Журналдар

    "Наука, новые технологии и инновации Кыргызстана" "Известия ВУЗов Кыргызстана" Басма

    Байланышуу

    Бишкек ш., Ж. Бөкөнбаев көч. 99, 3 кабат, 33 бөлмө
    +996 (312) 303 297, +996 (312) 303 320
    sje.kg.2009@mail.ru
    Сайтты иштеп чыгуу: Design: asangazieva.a@gmail.com, Code: sanzhar.imashev@gmail.com
    © 2016-2018 Басма "Научный Журнал"