Научный журнал Кыргызстана

Кененирээк

Авторлор

Азембаев А.А.
Азембаев А.А.
A.A. Azembayev

Макаланын аты

ВАЛИДАЦИЯ СИСТЕМЫ ПОЛУЧЕНИЯ ОЧИЩЕННОЙ ВОДЫ В ОПЫТНОМ ПРОИЗВОДСТВЕ ПО ТРЕБОВАНИЯМ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА GMP
GMP ЭЛ АРАЛЫК СТАНДАРТТЫН ТАЛАПТАРЫ БОЮНЧА ТАЖРЫЙБАЛУУ ӨНДҮРҮШТӨ ТАЗАРТЫЛГАН СУУНУ АЛУУ СИСТЕМАСЫН ВАЛИДАЦИЯЛОО
VALIDATION OF THE SYSTEM FOR OBTAINING PURIFIED WATER IN A PILOT PRODUCTION ACCORDING TO THE REQUIREMENTS OF THE INTERNATIONAL GMP STANDARD

Аннотация

Валидация системы получения очищенной воды для фар¬мацевтической промышленности играет важную роль в выпуске качественного продукта и проводится для опре-деления критических точек в работе оборудования и тех-но¬логических процессов. Преимуществом обратного ос¬мо-са является простота и независимость от солесодер¬жа-ния исходной воды, небольшие энергетические затраты и значительно невысокие затраты на сервис и технический уход. Вся система водоподготовки легко обрабатывается и дезинфицируется и не требует использования сильных хи¬мических реагентов для обработки на чистоту. Валида-ция требует детальной подготовки и планирования различ¬ных этапов и стадий. Процесс валидации системы водо¬под¬готовки занимает долгое время и протекает в течении года.
Фармацевтикалык өнөр жайы үчүн тазаланган сууну алуу системасын валидациялоо сапаттуу продуктуну чы-гарууда маанилүү ролду ойнойт жана жабдуулардын жана технологиялык процесстердин ишинде критикалык чекит¬тер¬ди аныктоо үчүн жүргүзүлөт. Тескери осмостун ар¬тык¬¬чы¬лы¬гы болуп жөнөкөй жана баштапкы суунун шор кат¬марынан көз каран¬дысыздыгы, чакан энергетикалык чы¬¬¬гымдар жана тейлөө менен техникалык жардамга кый¬ла төмөн чыгымдар болуп саналат. Бардык суу даярдоо сис¬темасы жөнөкөй иштетилет жана дезинфекцияланат жана тазалыкта химиялык күчтүү реагенттерди пай¬да¬ла¬нууну талап кылбайт. Валидация деталдуу даярдоону жана ар кандай этаптарды жана стадияларды план¬даш¬ты¬рууну талап кылат. Сууну даярдоо системасын вали¬да¬ция¬лоо процесси узак убакытты ээлейт жана бир жылдын ичинде өтөт.
Validation of the system for obtaining purified water for the pharmaceutical industry plays an important role in the production of a quality product and is carried out to determine critical points in the operation of equipment and technological processes. The advantage of reverse osmosis is simplicity and independence from the salinity of the source water, low energy costs and significantly low costs for service and maintenance. The entire water treatment system is easily processed and disinfected and does not require the use of strong chemical reagents for cleanliness. Validation requires detailed prepara¬tion and planning of various stages and stages. The process of validation of the water treatment system takes a long time and takes place throughout the year.

Негизги сөздөр

международный стандарт GMP, обратный осмос, система водоподготовки, вода очищен¬ная, лекарства, контроль качества.
GMP эл аралык стандарты, тес¬кери осмос, суу тазалоо системасы, тазаланган суу, дары-дар¬мек сапатын контролдоо.
international standard GMP, reverse osmosis, water treatment system, purified water, medicines, quality control.

Авторлор жөнүндө маалымат

Азембаев А.А., Акционерное Общество «Научный центр противоинфекционных препаратов», г.Алматы, Республика Казахстан.
Азембаев А.А., Акционердик Коом «Инфекцияга каршы препараттардын Илимий борбору», Алматы шаары, Казакстан Республикасы.
А. Azembayev, Joint Stock Company, «Scientific Center of anti-infective drugs», Almaty, Republic of Kazakhstan.

Pdf версиясы

Жүктөө

DOI

None

Цитаталоо

Азембаев А.А. ВАЛИДАЦИЯ СИСТЕМЫ ПОЛУЧЕНИЯ ОЧИЩЕННОЙ ВОДЫ В ОПЫТНОМ ПРОИЗВОДСТВЕ ПО ТРЕБОВАНИЯМ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА GMP. Наука, новые технологии и инновации Кыргызстана. 2018. №. 11. C. 29-31

Жаңы саны

2023, №: 5

Наука, новые технологии и инновации Кыргызстана

Журналдар

Байланышуу