Научный журнал Кыргызстана

Азембаев А.А.
Азембаев А.А.
А.A. Azembayev

ИНТЕГРИРОВАННАЯ СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ПРОИЗВОДСТВОМ В СООТВЕТСТВИИ С МЕЖДУНАРОДНЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ
ЭЛ АРАЛЫК ТАЛАПТАРГА ЫЛАЙЫК ФАРМАЦЕВТТИК ӨНДҮРҮШТҮН ИНТЕГРАЦИЯЛАНГАН БАШКАРУУ СИСТЕМАСЫ
INTEGRATED PHARMACEUTICAL PRODUCTION MANAGEMENT SYSTEM IN ACCORDANCE WITH INTERNATIONAL REQUIREMENTS

Тенденция развития фармацевтической промышлен-ности Казахстана показала, что с началом принятия от-рас¬¬левых программ наблюдается рост объемов произ¬вод-ства фармацевтической продукции. Кроме того, отече-ст¬венным предприятиям отрасли для повышения конкурен¬то¬способности производимой продукции и, соответст¬вен¬но, увеличения доли фармацевтических продуктов оте¬че¬ст¬¬венного производства необходимо расширить пере¬чень производимой продукции в соответствии с между¬на¬род¬ными стандартами GMP. Современное производство ле¬кар¬ственных средств (ЛС) требует формирования новой концептуальной модели ин-те¬грированной системы управ¬ле¬ния фармацевтическим про¬изводством путем гармо¬ни¬за¬ции действующих стан-дартов (Международные, ЕАЭС, Казахстан, межведом-ст¬вен¬ные и внутри ведомственные) по производству фарма¬цев¬тических препаратов (ФП) в соответствии с между¬на¬род¬ными требованиями. Одним из ключевых воп-росов стра¬¬тегии формирования фармацев¬ти¬ческой сферы приз¬нано улучшение конкуренто¬спо¬соб¬нос¬ти казахстан-ской фар¬мацевтической сферы посред¬ст¬вом интеграции имею¬щихся стандартов в производстве лекарственных средств. Необходимость такого перехода политически и экономи¬че¬ски обоснована, так как многие фармацевти-ческие пред¬прия¬тия сертифицированы только по системе ISO, кото¬рая не в полной мере обеспечивает вы¬пуск лекарственных средств надлежащего качества.
Казакстандын фармацевтикалык өнөр жайынын өнү¬¬-гүү тенденциясы көрсөттү, тармактык программа¬лар¬-ды кабыл алуу башталганда фармацевтикалык продук¬ция-нын өндүрүшүнүн көлөмүнүн жогорулашы байкалууда. Андан тышкары, өндүрүлгөн продукциялардын жана про-дук¬ция¬нын атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогору¬ла-туу үчүн тармактын ата мекендик ишканаларына, демек, ата-ме¬кен¬дик өндүрүштөгү фармацевтикалык продук-ция¬лар¬дын үлүшүн көбөйтүү GMP эл аралык стандарт-та¬ры¬на ылай¬ык өндүрүлгөн продукциянын тизмесин кеңейтүү зарыл. Дары каражаттарын заманбап өндүрүү фар¬ма¬цевт¬¬тик өндүрүштү башкаруунун интеграцияланган сис¬те¬ма¬сы¬нын жаңы концептуалдык моделин колдонуудагы стан¬дарт¬тарды шайкеш келтирүү жолу менен түзүүнү та¬лап кы¬лат (Эл аралык, ЕАЭБ, Казакстан, ведомстволор аралык жана ички ведомстволук) фармацевттик пре¬па¬рат¬тарды чыгаруу боюнча эл аралык талаптарга ылай¬ык келиши ке¬рек. Фармацевттик чөйрөнү түзүү стратегиясынын өзөк¬түү маселелеринин бири болуп дары каражаттарын чы¬га¬рууда болгон стандарттарды интеграциялоо аркылуу Казак¬-стан фармацевттик чөйрөсүнүн атаандаштыкка жөн-дөмдүүлүгүн жакшыртуу саналат. Мындай өтүү за¬рыл¬-дыгы саясий жана экономикалык жактан негизделген, анткени, көптөгөн фармацевтикалык ишканалар ISO сис-те¬масы боюнча гана сертификатталган, ал талаптагы-дай сапаттагы дары-дармек каражаттарын чыгарууye толук эмес өлчөмдө камсыз кылат.
The development trend of the pharmaceutical industry in Kazakhstan has shown that with the beginning of the adoption of industry programs, an increase in the production of phar¬ma-ceu¬tical products has been observed. In addition, domestic en-ter¬prises in the industry need to expand the list of products in accordance with international GMP standards in order to increase the competitiveness of their products and, accordingly, increase the share of domestically produced pharmaceutical products. Modern drug production requires the formation of a new conceptual model of an integrated pharmaceutical production management system by harmonizing existing standards (International, EEU, Kazakhstan, interdepartmental and de-part¬¬mental) for the production of pharmaceutical products (FI) in accordance with international requirements. One of the key issues of the strategy of the formation of the pharmaceutical sector is the improvement of the competitiveness of the Kazakhstan pharmaceutical sector through the integration of existing standards in the production of medicines.

фармацевтическая промышлен¬ность, международный стандарт GMP, гармонизация, дей¬¬¬ствующие стандарты, интегрированная система, уп¬рав¬ление, фармацевтическое производство.
фармацевтикалык өнөр жай, эл ара¬лык GMP стандарты, шайкеш келтирүү, колдонуудагы стан¬дарттар, интеграцияланган система, башкаруу, фар¬ма¬цевтикалык өндүрүш.
pharmaceutical industry, GMP international standard, harmonization, current standards, integrated system, management, pharmaceutical production.

Азембаев А.А., Акционерное Общество «Научный центр противоинфекционных препаратов», г.Алматы, Республика Казахстан.
Азембаев А.А., Акционердик Коом «Инфекцияга каршы препараттардын Илимий борбору», Алматы шаары, Казакстан Республикасы.
А. Azembayev, Joint Stock Company, «Scientific Center of anti-infective drugs», Almaty, Republic of Kazakhstan.

Скачать

None

Новый выпуск

2024, №: 3

Наука, новые технологии и инновации Кыргызстана

Журналы

Контакты